首單來自澳門患者的CAR-T細胞治療用原料在滬快速通關
中新網上海9月24日電 (記者 姜煜)近日,首單來自澳門患者的CAR-T細胞治療用原料在上海張江跨境科創監管服務中心通關便捷通道順利完成查驗放行,查驗全程在冷庫內進行,確保細胞活性與有效性。
此舉標志著中國自主研發的CAR-T治療藥品將服務范圍擴展至澳門地區。

CAR-T療法即嵌合抗原受體T細胞療法,是目前全球最前沿的細胞免疫治療技術之一,通過改造患者自身T細胞精準識別并攻擊癌細胞,為血液腫瘤患者帶來新的生機。截至目前,國內已有7款CAR-T藥品獲批上市,其中多數來自上海,顯示出上海在細胞治療領域的領先地位和產業集聚效應。
本次通關的原料為患者自體白細胞單采物(APH),屬于特殊生物制品,對運輸時效、溫度控制、通關效率要求極高。復星凱瑞(上海)生物科技有限公司作為本次通關的企業主體,曾于今年2月成功完成上海首例自香港進境的患者自體血液單采物跨境運輸的案例,積累了較好的跨境監管與物流經驗。
病毒載體是CAR-T細胞治療藥品的重要原料,進口依賴強、關稅稅率較高,上海海關聚焦行業痛點積極開展稅政調研,及時跟蹤相關企業研發及上市進程,連續多年提出降低該產品關稅稅率的建議,獲得國務院關稅稅則委員會采納。自2025年1月1日起,該產品進口關稅稅率由3%降至0%,有效降低了企業生產成本,為CAR-T細胞治療藥品提供了降價空間,助力提升中國細胞治療產業的國際競爭力。
復星凱瑞(上海)生物科技有限公司海關事務與國際供應鏈高級主管鄭岳表示:“海關主動靠前服務CAR-T細胞治療企業,為企業高效通關提供了重要保障,為我們走出國門、順利出海提供了有力支持?!?/p>
隨著粵港澳大灣區醫療融合不斷深化,上海與港澳地區在生物醫藥領域的合作日益緊密。此次澳門患者原料的成功通關,不僅拓展了CAR-T療法的服務半徑,也為更多特殊生物制品的跨境流動提供了可復制、可推廣的監管與操作經驗。(完)
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