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　　中國的疫苗到底能不能讓人放心？生產(chǎn)廠家能否保證生產(chǎn)環(huán)節(jié)不出漏洞？

　　我理解一些人對甲流疫苗有點矛盾的心理，一方面想打，有預防的作用，但是另一方面，又覺得像這種新型疫苗需要一段時間的檢驗之后才讓人放心，所以大家還是有不少擔心。

　　實際上對于疫苗安全性的擔憂并不是咱們國家的公眾所出現(xiàn)的個別情況。在前幾個月，美國媒體發(fā)出的相關(guān)調(diào)查顯示：超過三分之一的美國父母表示并不希望他們的子女接種新疫苗，因為他們擔心疫苗有副作用，并且表示希望觀望一段時間，看看疫苗的最終質(zhì)量才決定是否讓小孩接種。美國人的這種謹慎實際上是源于上世紀70年代，美國疫苗曾經(jīng)出現(xiàn)過致殘的嚴重不良反應的教訓。那中國的疫苗到底能不能讓人放心呢？我們也調(diào)查了生產(chǎn)企業(yè)。

　　記者：“這里是北京科興公司，中國第一個獲準生產(chǎn)甲流疫苗的公司。那么現(xiàn)在坊間有很多傳聞，疫苗到底安不安全，我們現(xiàn)在就來到這家公司進行調(diào)查。”

　　2009年3月，墨西哥首現(xiàn)全球第一例甲型流感病例，并導致上百人感染。隨后，H1N1疫情迅速在全球蔓延。而能否在最短的時間內(nèi)研制出甲流疫苗成為全世界面臨的挑戰(zhàn)。美國、澳大利亞、歐洲、中國等都紛紛開始了研制疫苗的競賽。但讓人出乎意料的是一家叫做科興的中國公司在這場競賽中拔得頭籌。

　　記者：“我們?yōu)槭裁闯蔀槿�球第一個生產(chǎn)出甲型流感疫苗，況且首例并不是在我們國家？”

　　北京科興生物制品有限公司董事總經(jīng)理尹向東：“你的這個問題是提得非常好的一個問題，那么我們在疫苗研制的時候，我們已經(jīng)具備了什么樣的基礎條件？第一個基礎條件，季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)工藝我們已經(jīng)是完全具備是成熟的，SARS疫苗的研究，我們是全球唯一一個完成一期臨床的公司，那么禽流感，我們也是在全球大概在前幾位吧，就是做人用禽流感H5N1疫苗研發(fā)的這個水平，那么到甲流就我們處在最早報告，最早完成臨床研究的，也是第一個獲得生產(chǎn)批文，生產(chǎn)文號的公司。”

　　記者：“可是公眾還是有一種懷疑，因為效率和安全往往是一對很難解決的矛盾。”

　　尹向東：“提出疑問我認為很正常，我們作為一名研制者很理解，但是我們唯一能做的是我們按照程序，按照質(zhì)量做好我們的研究，給出你最科學的數(shù)據(jù)和結(jié)果來，這才是唯一的答案，這個不僅僅是一個廠家的效率問題，不僅僅是一個疫苗研制者的效率問題，還有是政府審批的效率問題，這兩個是互動的，所以你看看我們中國疫苗研制的時間表，基本上是研制者提交的研制時間送到國家食品藥品監(jiān)督管理局檢定的時間和審核的時間基本上是鎖得很緊的，就一天都不耽誤，這樣的話我們在后續(xù)進入臨床的時間和完成臨床的時間都加快了，所以我們是世界上最早批準甲流疫苗上市的國家。”

　　記者：“那為什么其他的國家生產(chǎn)起來為什么那么慢？他們應該有一個非常成熟的機制關(guān)于流感疫苗如何上市銷售包括中間的生產(chǎn)過程？”

　　尹向東：“他們在完成臨床的過程中比我們確實錯后了一個月到兩個月的時間，這個原因在科學上的貢獻主要是，最初大家設計的臨床研究都是打兩針完成臨床研究，那么這個時間整個臨床研究的時間應該在兩個半月左右，原來我們也計劃在9月底完成臨床研究，那么為什么提前一個月呢？就主要是打一針之后產(chǎn)生了非常好的保護效果，就已經(jīng)達到了我們叫臨床研究終點，其實就是達到了主要目的，所有我們結(jié)果報告之后，全球迅速地都回來，那目前美國，歐洲還有像韓國，后來澳大利亞等報告的結(jié)果看，也基本上都跟我們的結(jié)果是一致的，目前在幾乎在說有的歐美國家都已經(jīng)開始了疫苗的接種。”

　　尹衛(wèi)東告訴記者，目前注射流感疫苗有兩種情況，打一針和打兩針。對于季節(jié)性流感疫苗打一針就可以產(chǎn)生抗體，而人用禽流感疫苗必須打兩針才能見效。這次甲型流感疫苗由于是新型病毒，因此許多國家都是按照兩針的路徑來設計。這樣需要花更長的時間進行臨床測試。當初科興也是計劃打兩針，但是在隨后的研究中科興公司發(fā)現(xiàn)，一針就能起到很好的免疫效果。

　　尹向東：“這是中國在全球第一次這個結(jié)果，引起了全球的矚目，這個是一個極具學術(shù)價值的研究成果，但是這個結(jié)果表明，打一針就可以得到保護效果，這對一個人口眾多的國家來講，有巨大的意義，我們能生產(chǎn)兩個疫苗可以保護兩個人，改變了原來的生產(chǎn)兩支疫苗只能保護一個人的局面。”

　　記者：“它的安全性到底有多高？”

　　尹向東：“那我告訴你是很高。”

　　記者：“很高是多高？”

　　尹向東：“我現(xiàn)在說我有的科學數(shù)據(jù)是跟打生理鹽水是一樣的，我們在7月22日就進入了臨床研究，那么先后有1300名志愿者接受了這樣的臨床研究用的疫苗的接種，為了保證臨床研究的客觀和公正，我們實際了雙盲安慰劑的對照，就是在這1300名里面有一部分人打的是生理鹽水不是疫苗，我們也發(fā)現(xiàn)打疫苗的這組和打生理鹽水這組之間的副反應就是不良反應之間沒有差異，所謂沒有差異就是說，你在雙盲狀態(tài)下你打了疫苗以后有沒有疼痛？有疼痛，你還有什么不良反應，有一些疲乏，乏力，我有一些發(fā)燒然后每次都做了記錄，就發(fā)現(xiàn)兩個組之間注射安慰劑，生理鹽水和打疫苗是一樣的。”

　　記者：“正常的不良反應是什么樣子？”

　　尹向東：“沒有收到嚴重不良反應的報告。”

　　記者：“那么1300人這樣一個樣本對于這么大一個國家，十幾億人口來說，你覺得這個樣本會不會太微小？”

　　尹向東：“其實我跟你說，我們中國做臨床研究的樣本已經(jīng)遠遠超過了世界上其他國家，其他國家基本上在300到500人做的臨床研究，我們一家公司已經(jīng)是1300多例了，那全國大概有1萬多名志愿者進行了臨床研究，所以中國在臨床研究這個樣本數(shù)量上是足夠大的，那么得到的數(shù)據(jù)是足夠有說服力的。”

　　從研制和臨床試驗的過程看，我們國家的甲流疫苗安全性還是有保障的，甚至超過了很多醫(yī)藥技術(shù)發(fā)達的國家。