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    中國研發的甲流體外診斷試劑今年底有望登陸歐盟
2009年10月14日 15:51 來源:中國新聞網 發表評論  【字體:↑大 ↓小

  中新社梅州十月十四日電(楊薇)廣東華銀集團十四日透露,該集團研制的用于監測甲型流感病毒(包括H1——H9各亞型)的熒光PCR、ELISA兩種方法的體外診斷試劑四個產品,自今年八月成功獲得國家藥監局批準入市后,將計劃年底登陸歐盟市場。

  參加梅州世界客商大會展銷會的華銀醫藥科技有限公司總經理李川江透露,目前該公司正在申請歐盟的CE認證,一旦認證成功,今年年底即可實現“諾曼底登陸”。

  據了解,CE認證是世界各國產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證,以此統一規范管理產品在歐洲市場的自由貿易,在產品上加貼CE標志后即獲得進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。

  梅州市政府較早前舉行新聞發布會表示,華銀醫藥研發的四個產品是目前中國大陸唯一獲得市場準入PCR、ELISA流感病毒體外診斷試劑產品,填補了國內空白。

  李川江說:“我們已在廣東、湖北、湖南、江西、四川、廣西等六省的疾病控制系統內進行推廣,在今年流感疫情監控中已發揮了重要作用。明年年底將逐步覆蓋全國其他省市和地區。”

  李川江還表示,該公司一直嘗試讓中國自身研發的醫藥產品打開國門,走向世界。“我們現在已和香港大學、中科院及高校緊密合作,也從美國等先進國家和地區得到了技術支持,正在開發更多新產品。希望能以此為紐帶,為貼上‘中國制造’的藥品走向全球提供技術支持與保障。”(完)

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