- 中國首個自主知識產權一類沙星類抗菌新藥將上市
中新網北京5月31日電 (記者 孫自法)中國科學院三十一日在北京舉行新聞發布會宣布，該院上海藥物研究所科學家歷時十余年，自主研發成功中國第一個具有自主知識產權的國家一類氟喹諾酮類(沙星類)抗菌新藥——鹽酸安妥沙星，已于上月中旬獲頒新藥證書，即將上市。
中科院上海藥物研究所專家介紹說，和現有同類藥物相比，廣譜抗菌新藥鹽酸安妥沙星具有高效、長效、安全、經濟等特點，特別是其藥物代謝特征優勢明顯，是中國老百姓能用得起的新藥和好藥。
I期臨床研究證明，鹽酸安妥沙星具有優異的藥物代謝性質，與最新的第四代氟喹諾酮藥物相比，它的口服劑量最低，蛋白結合率最低，半衰期最長，達二十小時，每天只需服用一次，是真正意義上的長效氟喹諾酮類抗菌藥物；有九百四十三例病人參加的II/III期臨床實驗證明，鹽酸安妥沙星治療呼吸道、泌尿道和皮膚軟組織等三大系統細菌感染性疾病，療效確切，不良反應少，總有效率超過百分之九十五。
氟喹諾酮是目前中國抗菌藥物三大主力品種之一，市場規模一百億元人民幣左右。中國自一九六七年仿制了第一代藥物萘啶酸之后長達四十多年的時間里，一直沒有自主研發的該類新藥上市，目前臨床使用的二十余個沙星類老品種，存在抗菌活性不強、代謝性質欠佳或副作用較大等缺陷，急需換代新產品。
專家稱，由中國科學家自主創制的首個氟喹諾酮新藥鹽酸安妥沙星即將上市，將產生顯著的經濟效益和社會效益，也必將進一步促進中國具有自主知識產權創新藥物研發，提升中國藥物自主創新能力。(完）
【編輯:聞育旻】
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