按照該人士的說法，“鐵三角”落馬的導火索是外國一家制藥公司舉報了幾家企業向中國國家藥監局行賄20萬歐元。“這件事在國外鬧得沸沸揚揚，國家有關部門得知后果斷采取了行動。還有一個原因是2005年11月間，廣州一家代理藥品注冊申報的企業老總被檢察機關刑拘，交代出大批在藥品注冊報批過程中涉嫌行賄受賄的官員及專家名單，其中涉及鄭筱萸收取巨額賄賂。”
藥監系統日前有傳言鄭筱萸已經畏罪自盡。記者向國家藥監局一位官員求證，他沒有正面回答：“造了多少孽，鄭筱萸自己心里最清楚。”
批文經濟
鄭筱萸在任期間辦過的兩件大事：強行推行GMPGood Manufacturing Practice，藥品生產質量管理規范認證制度和統一核發藥品批準文號、“地標”升“國標”，備受醫藥企業與媒體所詬病。
但國家藥監局一位已退休的司級官員告訴記者：“客觀而論，鄭筱萸主政期間還是做了一些事情，改革的方向并沒有錯。國家局的初衷本來是想學習國外的現進經驗，通過優勝劣汰打造一批大型醫藥企業。但是在實施過程中，很多效益不好的藥企達不到條件也想上，造成了弄虛作假與資金鏈斷裂，而某些監管人員又善于利用制度漏洞和設計來尋租，甚至指定企業購買國外高價的指紋圖譜儀，不惜淪為國外醫療器械生產企業的‘推銷員’。其結果是促死了一批企業，也影響了一批人。”
根據國家有關規定，醫藥企業拿到了“新藥”指標就等于獲得了單獨定價的權力，自然對新藥趨之若鶩。據統計，國家藥監局近年來每年受理報批的新藥都達萬余種，形成了一條“綠色通道”。在藥廠負責為新藥注冊“跑外線”的高純熟知其中奧秘。“所謂新藥，大部分都是低水平重復的‘換馬甲藥’，改一下外包裝就成我們自己研發的產品了。”
新藥注冊必須提供的產品研發資料又從何而來？
高純透露：“當一家企業遞交了申報新藥資料后，就有國家藥監局負責注冊的官員將資料拿出來轉賣給其他企業。”
跟高純單線聯系的藥政官員是王蕾(化名)。高純告訴記者：“王蕾賣資料的收益來自于兩部分，一是通過技術轉讓的形式跟企業簽訂合同，另外就來自于我們直接送的‘土特產’。據我所知，天津一家制藥廠的申報新藥資料，王蕾就轉賣了3家企業，我們廠是其中之一。至于這些錢她再怎么分配，我就無從了解了。”
據高純所言，他塞給王蕾的還是小錢，大錢都是由他們老板直接送給藥品注冊司化學藥品處處長盧愛英。“每次沒有幾十萬根本見不了他的面。”
國家藥監局規定新藥報批有一個截止日期。高純的企業拿不到資料不能報批，但等到王蕾把已經報批的企業資料拿出來，再跟他們一番討價還價，有一次就拖過了申報時間。高純說王蕾這次很“仗義”，面對一份省藥檢部門已經蓋章的報批文件，她直接拿出筆將日期涂改掉。
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